1、跟进临床试验进展，确保试验按计划完成。
2、负责核对临床试验过程中的所有资料，保证资料的完整性和正确性。
3、督促研究医生修正试验过程中的各种问题。

1、撰写统计分析计划书、解读并讨论统计分析图表结果并撰写统计分析报告；
2、了解经典试验设计的样本量及统计检验效能计算；
3、根据试验方案制定随机方案并制作随机表；
4、和申办方沟通统计相关问题；
5、审阅CRF及其他数据管理相关文档，包括但不限于逻辑核查规范、数据传输计划等；
6、了解统计相关NMPA评审相关资料递交文件要求，并审阅递交材料完整性规范性。