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2024-10-21
关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知
关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知
关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知
为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，我中心起草了疫苗临床试验技术指导原则修订稿征求意见稿
为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，我中心起草了疫苗临床试验技术指...
为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，我中心起草了疫苗临床试验技术指...
2023-12-04
国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告（20...
国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告（20...
国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告（20...
根据国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知药监综药管20209号要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予...
根据国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知药监综药管20...
根据国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知药监综药管20...
2023-11-04
CDE发布《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（...
CDE发布《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（...
CDE发布《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（...
为规范临床试验期间安全信息评估与风险管理工作，药审中心制定了药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序试...
为规范临床试验期间安全信息评估与风险管理工作，药审中心制定了药品审评中心...
为规范临床试验期间安全信息评估与风险管理工作，药审中心制定了药品审评中心...
2023-11-04
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构监督检查...
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构监督检查...
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构监督检查...
为落实中华人民共和国药品管理法药品注册管理办法和药物临床试验机构监督检查办法(试行)等相关要求，加强药物临床试验机构监督...
为落实中华人民共和国药品管理法药品注册管理办法和药物临床试验机构监督检查...
为落实中华人民共和国药品管理法药品注册管理办法和药物临床试验机构监督检查...
2023-11-04
国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》的通告（202...
国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》的通告（202...
国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》的通告（202...
第三条国家药品监督管理局以下简称国家局负责制定试验机构监督检查制度，指导省级药品监督管理部门以下简称省级局开展试验机构监...
第三条国家药品监督管理局以下简称国家局负责制定试验机构监督检查制度，指导...
第三条国家药品监督管理局以下简称国家局负责制定试验机构监督检查制度，指导...
2023-10-13
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》的通告（...
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》的通告（...
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》的通告（...
为提高药品注册申请人撰写临床试验方案的质量，规范临床试验方案有关沟通交流和各类注册申请，提高临床试验方案的审评质量，药审...
为提高药品注册申请人撰写临床试验方案的质量，规范临床试验方案有关沟通交流...
为提高药品注册申请人撰写临床试验方案的质量，规范临床试验方案有关沟通交流...
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