南京市卫康欣生物科技有限公司

5个

外观专利
10个

实用新型专利
13个

软著商标
18个

发明专利

企业理念

科学、严谨、求真、求实、专业、敬业、准确、高效

为超过10家企业提供服务
超过30人的专业团队
超过10个临床监查项目
超过10000名受试者

合作方式

我们提供多种合作方式

临床研究全权委托

合作单位获得临床研究批件后，可全权委托我公司处理临床研究过程中的所有事务。您只需要提供临床研究批件、临床研究用药品及检定合格报告，按期支付相关费用，您就可以按期获得符合申报标准的临床研究总结报告，其他工作均由我们公司的优秀团队来组织、完成。在临床研究过程中，我们会定期汇报临床研究进展；完成临床研究后，我们会提交符合申报标准的临床研究总结报告。

临床研究项目监查委托

合作单位获得临床研究批件后，自己选择临床研究负责单位和临床研究基地，委托我公司进行临床研究项目监查。我们的专业团队会帮助您选择临床研究基地、准备相关资料，对临床研究实施现场的工作人员进行全方位培训，对临床研究实施过程中的每一个环节进行认真的现场监查，临床研究现场工作结束后，协助临床研究负责单位整理、汇总临床研究资料，核对数据库，撰写、完善临床研究总结报告。

专项事务委托

۞注册事务委托用我们的资源，帮助您进行药品注册（包括：新药临床研究申请、补充申请、完成临床研究后的生产申请）和药物临床研究基地申请等服务。 ۞临床研究用药品管理委托为您设计临床研究用药品的内外包装，进行现场编盲，指导冷链运输及记录。 ۞分中心监查委托如果您的临床研究项目是多中心的临床研究，由于种种原因，无法进行某些分中心的监查工作，我们会组织监查小组，帮您完成分中心的监查任务。 ۞项目稽查委托假如您自己进行临床研究项目监查、或委托其他的CRO公司进行项目监查，为了更加深入地了解项目进展及质量等方面的情况，您可以委托我公司进行项目稽查，把好双重质量关。 ۞数据管理与统计分析委托为您提供从数据管理到数据统计分析的专项服务。 ۞人员培训、会展服务委托按照您的要求，为您提供各种专项的人员培训及会展服务。

超低功耗高精度光电心率血氧传感器VC32
超低功耗高精度光电心率传感器VC52
心率血氧方案 VP60A
心电体脂检测2合1芯片VC8088

我们的优势

专业团队高效工作

专业团队，高效工作

目前，团队成员30多人，均为医药相关专业毕业，均接受过国家药监局GCP培训并获得证书、多次接受江苏省疾控中心专家GCP及疫苗临床试验质量管理指导原则相关培训；多次参加数据管理及药物安全警戒与风险控制的培训；接受过生物制品基础知识及疫苗相关知识培训。
沟通顺畅，有效协调

为申办方建立临床试验管理体系。根据新版GCP（2020年7月1日实施）对申办方（药品持有人）的临床试验要求，建立持有人的临床管理体系、临床试验阶段的药物警戒体系、根据研究者意见对临床试验相关资料的修订等等。
经验丰富，质量保证

公司采用总经理负责制的三级质量管理体系。监查员—项目负责人（QC）—质量管理部质量管理员（QA）共同负责临床试验的质量管理，各负其职、各尽其责，逐级进行检查、核对，确保临床试验的实施过程及相关记录均符合相关法规、《临床试验方案》及SOP的要求。
价格合理，声誉良好

公司承接过30多个临床试验的项目，积累了丰富的临床试验管理经验。