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关于我们
公司简介
南京市卫康欣生物科技有限公司(以下简称:南京卫康欣公司)成立于2020年12月,坐落在南京市鼓楼区水佑岗万谷硅巷,是一家CRO性质的生物科技企业。专注于:疫苗临床试验的组织协调、项目管理与运营、监查和稽查、数据管理、生物统计、药物警戒与风险控制等。本着“科学严谨、求真求实、专业敬业、准确高效”的理念,为申办方提供一体化的专业服务,全力为申办方的事业保驾护航!
南京卫康欣公司拥有一支专业的团队,目前成员30多人,接受过国家药监局GCP培训并获得证书、多次接受江苏省疾控中心专家针对GCP及疫苗临床试验质量管理指导原则等相关法规的培训;多次参加数据管理及药物安全警戒与风险控制的培训;接受过生物制品基础知识及疫苗相关知识培训,具有丰富的疫苗临床试验的项目管理和运营经验。
南京卫康欣公司成立两年多,已承接了10多个疫苗临床试验项目,为多家申办方提供了疫苗临床试验的技术服务,其中包括:中国生物长春生物所、天津康希诺、无锡罗益、江苏金迪克、江苏坤力、广州派诺、上海瑞宙、赛诺菲巴斯德、杨森制药公司、优锐医药等,与申办方建立了良好的合作关系。

南京卫康欣公司的前身,是深圳市盈和源医药科技开发有限公司,由南京卫康欣公司创始人雍元先生于2010年5月创办,是国内较早的、专注于疫苗临床试验的CRO公司,耕耘于疫苗临床试验领域10多年,承接过30多个疫苗临床试验项目,积累了丰富的实践经验。
在承接的项目中有多个国家一类新药,如:肠道病毒EV71灭活疫苗、金黄色葡萄球菌疫苗、埃博拉疫苗、鼠疫疫苗等。其中,2012年承接的EV71灭活疫苗Ⅲ期临床试验,志愿者人数超过一万例,是当时国内样本量最大的临床试验。2015年承接的埃博拉疫苗Ⅰb期临床试验,首次在国内招募非洲人作为志愿者,埃博拉疫苗Ⅱ期临床试验,是中国疫苗首次走出国门,在国外开展临床试验。

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公司组织机构图
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