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新闻资讯
2024-10-21
关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知
关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知
关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知
为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，我中心起草了疫苗临床试验技术指导原则修订稿征求意见稿
为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，我中心起草了疫苗临床试验技术指...
为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，我中心起草了疫苗临床试验技术指...
2024-07-09
预防接种工作规范（2023年版）
预防接种工作规范（2023年版）
预防接种工作规范（2023年版）
各级疾控主管部门和卫生健康主管部门按照“归口统筹、点面结合、横纵并行、强化协调”的原则，做好国家免疫规划的组织实施、综合...
各级疾控主管部门和卫生健康主管部门按照“归口统筹、点面结合、横纵并行、强...
各级疾控主管部门和卫生健康主管部门按照“归口统筹、点面结合、横纵并行、强...
2023-12-04
国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告（20...
国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告（20...
国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告（20...
根据国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知药监综药管20209号要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予...
根据国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知药监综药管20...
根据国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知药监综药管20...
2023-12-04
新药临床安全性评价技术指导原则
新药临床安全性评价技术指导原则
新药临床安全性评价技术指导原则
在评估不良事件与试验药物的因果关系时需要考虑的相关因素包括试验组严重不良事件发生率相比对照组增加的程度试验药物与不良事件...
在评估不良事件与试验药物的因果关系时需要考虑的相关因素包括试验组严重不良...
在评估不良事件与试验药物的因果关系时需要考虑的相关因素包括试验组严重不良...
2023-11-04
药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)
药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)
药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)
药审中心根据申办者提交的安全性报告信息及风险管理信息，结合药物临床试验原审评审批情况，进行临床试验风险监测与评估，对于申...
药审中心根据申办者提交的安全性报告信息及风险管理信息，结合药物临床试验原...
药审中心根据申办者提交的安全性报告信息及风险管理信息，结合药物临床试验原...
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